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雅培卵巢癌诊断新方法获药监局批准

发布时间:2019-09-14 08:13:58

  > 雅培卵巢癌诊断新方法获药监局批准 18:07:00

  近日,雅培宣布公司已收到国家食品药品监督管理局(SFDA)批准雅培的人附睾蛋白4(HE4)检测方法的批件。研究表明,这种检测方法适用于疾病早期管理,结合卵巢癌风险评估法则(ROMA)有助于在术前评估盆腔肿块的良恶性。卵巢上皮细胞癌是最致命的妇科癌症,这个简单的血液检测项目将有助于对卵巢上皮细胞癌的评估。HE4免疫检测,将在雅培的ARCHITECT系统上进行,这是中国最先开展的自动化HE4检测。

  HE4被认为是卵巢癌早期最佳的单一标志物。研究显示,这个新的诊断指标与CA125检测相结合,有助于评估存在盆腔肿块的绝经前/绝经后妇女罹患卵巢上皮细胞癌的风险。

  “ROMA能在早期鉴别盆腔肿块良恶性,这对患者和医生来说都是令人激动的新生事物,”雅培中国公司诊断产品部的总经理林日昇说:“ARCHITECTHE4检验项目结合ROMA,将帮助医生做出判断,给患者选择最合理的治疗。”

  亚大区妇产科联盟(AOFOG)的秘书长Sumpaico教授也参加了此次会议,他说:“我赞赏雅培开展的多中心研究项目,这清楚地表明雅培致力于根据当地的数据提高临床医疗质量和对患者的医疗服务水平。”

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